カリフォルニア、ミシガン、イリノイの食品会社が輸入違反について警告

執行活動の一環として、食品医薬品局は管轄下の団体に警告書を送ります。 一部の手紙は、送信されてから数週間または数か月後まで公開されません。 事業主は FDA の警告書に対して 15 日以内に応答する必要があります。 警告書は、企業が問題を解決するために数か月から数年かかるまで発行されないことがよくあります。

ラ永佳貿易有限公司カリフォルニア州バーノン

カリフォルニアの輸入会社は、多くの輸入食品について FSVP を持っていないとして FDA から通知を受けています。

FDAは7月19日付の警告書で、2月15日から23日にかけてカリフォルニア州バーノンにあるLa Yongjia Trade Co.に対する外国供給者検証プログラム（FSVP）の検査について説明した。

この検査は、同社の海外サプライヤーからの新鮮なえのき茸のサンプルからリステリア・モノサイトゲネスが検出されたために開始された。(編集済み)、 にあります(編集済み)、(編集済み)、 にあります(編集済み)、(編集済み)そして(編集済み)、 にあります(編集済み)、(編集済み)、 にあります(編集済み)、 そして(編集済み)、 にあります(編集済み) 、FDAによって収集および分析され、自社によって輸入されます。 同社の海外サプライヤー、(編集済み) 2022年7月18日、2022年9月23日、2022年6月17日に輸入警報#99-23「ヒト病原体による汚染による生鮮食品の身体検査なしの拘留」に掲載された。 それぞれ2023年2月3日と2022年9月23日。 海外サプライヤーからの新鮮なえのき(編集済み)は、それぞれ2022年6月14日に輸入警報#99-35「不衛生な条件下で準備、梱包、または保管されたと思われる生鮮食品の身体検査なしの拘留」に掲載されました。 FDAはまた、外国の供給業者からの新鮮なエノキマッシュルームは、(編集済み)そして(編集済み)2023 年 3 月 13 日に輸入警報 #99-35 に掲載されました。

FDA の検査により、同社が規制を遵守していないことが明らかになり、FDA フォーム 483 が発行されました。重大な違反は次のとおりです。

同社は FSVP を開発、維持、遵守していませんでした。 具体的には、次の各食品については FSVP を開発しませんでした。

警告書全文はここでご覧いただけます。

プレミア フード サプライ LLCミシガン州トロイ

ミシガン州の輸入会社は、多くの輸入食品について FSVP を持っていないとして FDA から通知を受けています。

FDAは7月14日付の警告書で、ミシガン州トロイにあるPremier Food Supplies LLCに対する3月14～23日の外国供給者検証プログラム（FSVP）検査について説明した。

FDA の検査により、同社が FSVP 規制に準拠していないことが明らかになり、FDA フォーム 483a が発行されました。 重大な違反は以下のとおりです。

1. 同社は、必要に応じて FSVP を開発、維持、および遵守しませんでした。 具体的には、添付リストに示されている外国供給業者からの食品については、FSVP を開発していませんでした。

2. 同社は、必要に応じて、管理が必要な危険があるかどうかを判断するために、輸入する食品の種類ごとに書面による危険分析を実施するという要件を満たしていませんでした。 資格のある個人を使用して別の事業体が実施したハザード分析をレビューおよび評価することでこの要件を満たすことはできますが、企業は、ハザード分析が資格のある個人によって実施されたことを文書化することを含め、そのハザード分析のレビューと評価を文書化する必要があります。 具体的には、同社のブーンディ・プレーン（ブーンディ塩漬け）とハルディラム・スナック社から輸入されたニンブ・マサラが対象となる。 インドに拠点を置く同社は、これらの各製品の危険性分析を外国の供給業者から入手しましたが、危険性分析のレビューと評価を文書化しておらず、また危険性分析が必要に応じて有資格者によって実施されたことも文書化していませんでした。